Canea COVID-19 Antigen Lutsch- & Speicheltest

Wichtiger Hinweis:
In-vitro-Diagnostikum – nur für Angehörige der Gesundheitsberufe.

COVID-19 Saliva Ag Test zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens im menschlichen Speichel. Der Test weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und liefert in 10-15 Minuten das Ergebnis.

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Canea COVID-19 Antigen
Lutsch- & Speicheltest

Wichtiger Hinweis:
In-vitro-Diagnostikum – nur für professionelle Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsberufe.

COVID-19 Saliva Ag Test zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens im menschlichen Speichel.
Der Test weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und liefert in 10-15 Minuten das Ergebnis.

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Auf einen Blick: Canea COVID-19 Antigen Lutsch- & Speicheltest

  • Der Test verwendet die nano-kolloidale Goldtechnologie und das Prinzip der hochspezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion sowie die immunochromatographische Analysetechnik.
  • Enthält die folgenden Elemente zur Durchführung der Untersuchung:
    • Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette
    • Gebrauchsanweisung
    • Speichelsammler
    • Extraktionsröhrchen
    • Tropf-Aufsatz
    • Probenaufbereitungslösung
    • Probenständer
  • Testauswertung nach 10-15 Minuten
  • Hohe Sensitivität und Spezifität:
    Sensitivität: 97,6% (161/165); 95% KI* 93.9% -99.3%
    Spezifität: 99,1% (542/547); 95% KI* 97.9% -99.7%
    Genauigkeit: 98,7% (703/712); 95% KI* 97.6% -99.4%
    * Konfidenzintervall
  • Bei normaler Temperatur die Proben innerhalb von 1. Stunde nach der Entnahme verarbeiten.
  • Sollte die Probe nicht rechtzeitig nach der Behandlung getestet werden können, bei 2-8° kühlen und den Test innerhalb von 12 Stunden nach der Probennahme durchführen.
  • Das Einfrieren und Auftauen von Proben ist nicht zulässig.
  • Haltbar bis zum angegebenem Verfallsdatum.
  • Lieferbar in Packungsgrößen 1ner-, 10ner Packungen.
  • LAGERUNG UND STABILITÄT: Lagerung: zwischen 2°C - 30°C
  • BESCHRÄNKUNGEN: Dieser Test ist ein klinisches in-vitro-Diagnostikum. Positive Testergebnisse müssen durch andere Methoden bestätigt werden.
Ergebnis in 15 Minuten ablesbar

Durchführung

1. Die Vorbereitung ist in den Abbildungen 1-4 dargestellt.

2. Die Entnahmemethode im Mund ist in Abbildung 5 dargestellt.

3. Probenverarbeitung:
Die Wand des Extraktionsröhrchens mit der Hand gegen den Schwamm des Speichelsammlers drücken, so dass der Speichel im Schwamm des Speichelsammlers in das Extraktionsröhrchen fließen kann. Mit dem mitgelieferten Tropfaufsatz das Extraktionsröhrchen verschliessen.Das Extraktionsröhrchen senkrecht halten und für ca. 5 Sekunden vorsichtig hin und her bewegen. Der Speichel muss sich gut mit der Probenaufbereitungslösung vermischen. Danach das Extraktionsröhrchen für 1. Minute in den Probenständer stellen. 2-3 Tropfen (ca. 75-100 μl) der Testprobe durch Zusammendrücken des Extraktionsröhrchens in die Probenvertiefung der Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette träufeln.

Das Ergebnis kann innerhalb von 10-15 Minuten abgelesen werden.

Durchführung: COVID-19 Canea Schnelltest

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE:

Abb. 1: Positiv
Abb. 2: Negativ
Abb. 3: Ungültig

Positiv: Kontrolllinie und Testlinie erscheinen im Anzeigefenster.

Negativ: Im Kontrollbereich erscheint nur eine Linie und im T-Bereich erscheint keine Linie.

Ungültig: Wenn keine Linie im Kontrollbereich erscheint, sind die Testergebnisse ungültig, unabhängig davon, ob eine Linie im T-Bereich vorhanden ist oder nicht. Möglicherweise wurde die Anweisung nicht korrekt befolgt oder der Test ist fehlerhaft. Es wird empfohlen, den Test mit einer neuen Testkassette zu wiederholen. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Produkt nicht mehr und wenden Sie sich an den örtlichen Händler.

Lieferumfang:
PZN 17248856: 1er-Testkassette enthält: 1 Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette, Beipackzettel in deutsch und englisch, 1 Speichelentnahmestab, 1 Extraktionsröhrchen, 1 Tropf-Aufsatz, 1 Probenaufbereitungslösung
PZN 17248862: 10er-Testkassette enthält: 10 Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassetten, Beipackzettel in deutsch und englisch, 10 Speichelentnahmestäbe, 10 Extraktionsröhrchen, 10 Tropf-Aufsätze, 10 Probenaufbereitungslösungen, 1 Röhrchenständer

Rückgabebedingungen
Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen.

Vertrieb:
Canea Pharma GmbH, Tarpenring 12, 22419 Hamburg
Stand der Informationen 01.03.2021

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