Auf einen Blick
- Der Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay-Test
- Enthält die folgenden Elemente zur Durchführung der Untersuchung:
- COVID-19-Antigen Testkassette
- Gebrauchsanweisung
- Nasopharynx- oder Rachenabstrich-Tupfer
- Probensammelröhrchen
- Pipette
- 10er Schnelltest inkl. Aufsteller für Probensammelröhrchen
- Testauswertung nach 10-15 Minuten
- Hohe Sensitivität und Spezifität:
- Sensitivität: 97,5% (78/80); 95% KI* 91,26% – 99,70%
- Spezifität: 100% (90/90); 95% KI* 95,98% – 100,00%
- Genauigkeit: 98,8% (168/170); 95% KI* 95,81% – 99,86%
* Konfidenzintervall
- Lagerung bei Raumtemperatur oder gekühlt
- Test darf nicht eingefroren werden
- Haltbar bis zum angegebenem Verfallsdatum
- Test sofort nach Öffnen aus versiegeltem Beutel verwenden
- Lieferbar in Packungsgrößen 1ner-, 10ner Packungen
- Haltbarkeit: 24 Monate ab Herstellungsdatum
- LAGERUNG UND STABILITÄT: Lagerung: zwischen 2°C - 30°C lagern.
- BESCHRÄNKUNGEN: Dieser Test ist ein klinisches in-vitro-Diagnostikum. Positive Testergebnisse müssen durch andere Methoden bestätigt werden.
Durchführung
Die Entnahmemethode des Nasopharynxabstrichs ist in den Abbildungen 1-4 dargestellt.
2. Die Entnahmemethode des Rachenabstrichs ist in Abbildung 5 dargestellt.
3. Probenverarbeitung:
Den Tupfer mit der Probe in das Probensammelröhrchen eintauchen und die Probenverarbeitungslosung vollständig in den Tupfer eindringen lassen. Den Tupfer zehnmal drehen und zusammendrucken, dann den Tupfer herausnehmen und entsorgen. Die zurückgehaltene Flüssigkeit wird mit dem COVID-19 Antigen Schnelltest getestet.
1. Bitte benutzen Sie Tupfer zur Probenentnahme.
2. Es wird dringend empfohlen, bei der Probenentnahme ein Paar Sicherheitshandschuhe zu tragen, um eine Kontamination zu vermeiden.
3. Berühren Sie nicht die Spitze (Probenentnahmebereich) des Tupfers.
4. Entnehmen Sie die Probe unmittelbar nach dem Auftreten der Symptome.
5. Es wird empfohlen, die Probe unmittelbar nach der Entnahme zu benutzen. Die Probe kann bei 2°C - 8°C für 72 Stunden gelagert werden und muss für die langfristige Lagerung bei -20°C eingefroren werden. Ein wiederholtes Einfrieren und Auftauen ist zu vermeiden.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE:
Abb. 1: Positiv
Abb. 2: Negativ
Abb. 3: Ungültig
Positiv: Kontrolllinie und T-Linie erscheinen im Anzeigenfenster.
Negativ: Im Kontrollbereich erscheint nur eine Linie, im T-Bereich erscheint keine Linie.
Ungültig: Wenn im Kontrollbereich keine Linie erscheint, sind die Testergebnisse ungültig, unabhängig davon, ob eine Linie im Testbereich vorhanden ist oder nicht. Möglicherweise wurde die Anleitung nicht korrekt befolgt, oder der Test ist defekt. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Produkt nicht weiter und wenden Sie sich an den örtlichen Händler.
Lieferumfang:
PZN 16923540: 1er-Testkassette enthält: COVID-19 Antigen Testkassette, Nasopharynx- oder Rachenabstrich-Tupfer, Probensammelröhrchen mit Verarbeitungslösung, Pipette, 1 Gebrauchsanweisung auf Deutsch und Englisch.
PZN 16925088: 10er-Testkassette enthält: 10 Stück COVID-19 Antigen Testkassetten, 10 Stück Nasopharynx- oder Rachenabstrich-Tupfer, 10 Stück Probensammelröhrchen mit Verarbeitungslösung, 10 Stück Pipetten, 1 Gebrauchsanweisung auf Deutsch und Englisch.
Rückgabebedingungen
Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen.
Vertrieb:
Canea Pharma GmbH, Tarpenring 12, 22419 Hamburg
Stand der Informationen 04. November 2020
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